كيف حصلت مصر على شهادة النضج من المستوى الثالث للأدوية واللقاحات.. الصحة تجيب

أكد الدكتور حسام عبد الغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أن حصول هيئة الأدوية المصرية على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات، ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية للجهات الرقابية الوطنية، يعد إنجازًا جديدًا يضاف إلى سلسلة النجاحات التي حققتها الدولة المصرية.

وأضاف الدكتور حسام عبد الغفار المتحدث الرسمي باسم وزارة الصحة والسكان، أن وصول هيئة الدواء إلى مستوى تنظيمي مستقر وفعال ومتكامل لتنظيم الأدوية، يعني نجاح الهيئة في مهمتها لدعم التأمين الدوائي.

وأكد أن إعلان منظمة الصحة العالمية أن “مصر” هي الدولة الأولى في أفريقيا التي تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات، يعد بمثابة شهادة جديدة للمنظومة الصحية تحت رعاية الرئيس عبد الفتاح السيسي، وستفتح باب طريق لتدفق الاستثمارات إلى سوق الدواء المصري، وتعزيز سمعة الأدوية المصرية والثقة العالية في جودتها وفعاليتها. الأمر الذي سيخلق طلبًا كبيرًا عليه، ويعزز فرص التصدير، ويفتح المجال أمام تدفق المستحضرات الطبية المصرية إلى جميع أنحاء القارة الأفريقية والعالم العربي ومنطقة شرق البحر الأبيض المتوسط.

وقال الدكتور حسام عبد الغفار المتحدث الرسمي باسم وزارة الصحة والسكان، إن هذا الإنجاز يأتي نتيجة توجه الدولة نحو الاستثمار في كافة ركائز المنظومة الصحية.

وأوضح المتحدث الرسمي، أن مصر هي أول دولة في أفريقيا تحصل على مستوى النضج 3 (ML3) لتنظيم الأدوية واللقاحات، موضحا أن هذا التصنيف جاء بعد معايرة رسمية أجرتها هيئة الأدوية المصرية، من قبل فريق من الخبراء الدوليين بقيادة من قبل المنظمة، حيث تم التقييم عن طريق “المقارنات المرجعية”. » إنها أداة تقييم تتحقق من الوظائف التنظيمية مقابل مجموعة تضم أكثر من 260 مؤشرًا. تتضمن هذه الأداة وظائف تنظيمية أساسية، بما في ذلك ترخيص المنتج، واختبار المنتج، ومراقبة السوق، والقدرة على اكتشاف الأحداث الضارة، لتحديد مستوى نضجه ووظائفه.

وتابع عبد الغفار: إن الأنظمة الرقابية التي حققت مستوى النضج التنظيمي 3 للأدوية واللقاحات هي أنظمة قوية ومستقرة تعمل بشكل متكامل لضمان جودة وأمن وسلامة اللقاحات والأدوية المعتمدة للاستخدام، مؤكدا أن وقد أثبتت هذه الخطوة الكبيرة أن هيئة الدواء تسير على طريق متميز.

وأوضح أن الرقابة التنظيمية الفعالة والكفؤة أمر بالغ الأهمية لجهود تعزيز القدرة التصنيعية، لأنها تؤكد أن المنتجات الطبية التي تدخل السوق آمنة وفعالة، وأن إنتاجها يتوافق مع معايير الجودة العالمية. كما أنها تضمن توافر منتجات صحية عالية الجودة في مصر والقارة الأفريقية.

واعتبر المتحدث الرسمي أن تنظيم المنتجات الطبية له أهمية كبيرة لجميع الأنظمة الصحية ولتوفر اللقاحات والأدوية وغيرها من المنتجات الصحية عالية الجودة، مشيراً إلى أن نسبة الجهات التنظيمية التي تعمل بكامل طاقتها في العالم أقل من 30%. %.