إدارة الغذاء والدواء توافق على عقار جديد لعلاج مرض الزهايمر

 وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الثلاثاء، على عقار جديد لعلاج مرض الزهايمر.

في التجارب السريرية، أبطأ دونانيماب (كيسونلا) بشكل متواضع وتيرة تراجع التفكير بين المرضى في المراحل المبكرة من مرض سرقة الذاكرة، ولكنها تنطوي أيضًا على مخاطر كبيرة تتعلق بالسلامة، بما في ذلك التورم والنزيف في الدماغ.

لقد أظهر كيسونلا نتائج مفيدة جدًا للأشخاص الذين يعانون من أعراض مبكرة لمرض الزهايمر، والذين يحتاجون بشكل عاجل إلى خيارات علاجية فعالة، نحن نعلم أن هذه الأدوية لها أكبر فائدة محتملة عندما يتم علاج الأشخاص في وقت مبكر من مرضهم.

وأشاد المدافعون عن مرض الزهايمر بالموافقة.

تمثل هذه الموافقة خطوة أخرى إلى الأمام في تطوير مستوى الرعاية للأشخاص المصابين بمرض الزهايمر والتي ستشمل في النهاية ترسانة من العلاجات الجديدة، مما يوفر الأمل الذي تشتد الحاجة إليه لمجتمع الزهايمر.

إن تشخيص وعلاج مرض الزهايمر في وقت أقرب مما نفعل اليوم لديه القدرة على إبطاء تطور المرض بشكل كبير، مما يمنح المرضى وقتًا لا يقدر بثمن للحفاظ على استقلالهم لفترة أطول.

دواء كيسونلا

ويشبه كيسونلا دواء آخر، وهو لقيمبي، تمت الموافقة عليه لعلاج مرض الزهايمر العام الماضي. كلاهما يهاجم بروتين الأميلويد، الذي يشارك في تطور مرض الزهايمر، وكلاهما يبطئ الخرف لعدة أشهر. يعطى اللقمبي كل أسبوعين، في حين يعطى كيسونلا شهريا بالتسريب في الوريد.

لدى كيسونلا اختلاف مهم آخر من المرجح أن يجذب المرضى والأطباء على حد سواء: يمكن إيقاف الدواء بمجرد إزالة جميع لويحات الأميلويد من الدماغ.

وفي تجربة الشركة، تمكن 17% من المرضى الذين يتلقون دواء دونانيماب من التوقف عن تناول الدواء بعد ستة أشهر؛ وتوقف 47% منهم خلال عام واحد؛ و69% توقفوا خلال 18 شهرًا. والأهم من ذلك أن تدهورهم المعرفي استمر في التباطؤ حتى بعد توقفهم.

ومع ذلك، فإن العلاج لن يكون رخيصًا: فقائمة أسعار علاج كيسونلا ستكون 32 ألف دولار سنويًا. تبلغ تكلفة علاج اللكمبي 26000 دولار سنويًا، ولكن يستمر العلاج بعد إزالة الأميلويد بالكامل.

حوالي ربع أولئك الذين تناولوا دونانيماب تعرضوا لتورم أو نزيف في الدماغ. وفي حين أن معظم الحالات كانت خفيفة، فإن ما يقرب من 2% منها كانت خطيرة، وكانت الآثار الجانبية مرتبطة بوفاة ثلاثة مرضى.

مع كلا العقارين، فإن المرضى الأكثر عرضة للخطر هم أولئك الذين لديهم أكثر من أربعة نزيف مجهري في الدماغ وأولئك الذين لديهم متغير جيني مرتبط بمرض الزهايمر يسمى APOE4 – خاصة إذا كان لديهم نسختين من المتغير، حسبما ذكرت صحيفة نيويورك تايمز.

يشعر بعض الخبراء بالقلق من أن التركيز على الأدوية المضادة للأميلويد قد يثني المرضى عن المشاركة في تجارب العلاجات التي يمكن أن تكون أفضل.

وذكرت صحيفة التايمز أن العشرات من الأدوية الأخرى تخضع للتجارب السريرية لمرض الزهايمر، بما في ذلك الأدوية التي تهاجم ميزات مهمة مثل تشابكات تاو والتهاب الأعصاب.