3 خطوات لتعزيز القدرة التنظيمية لضمان الوصول العادل للقاحات فى حالات الطوارئ

وقال خبير في قانون الصحة العالمية بجامعة جورج تاون في واشنطن إن قادة الصحة العالمية يمكنهم اتخاذ ثلاث خطوات عالية التأثير لإعادة تشكيل الإطار التنظيمي العالمي والمساعدة في معالجة الحاجة الملحة للوصول العادل إلى التشخيصات والعلاجات واللقاحات أثناء حالات الطوارئ الصحية العامة، وفقًا لموقع Medical Express.

وفي “منظورهم” الذي نُشر اليوم في مجلة نيو إنجلاند الطبية، يقول الدكتور سام حلبي من جورج تاون هيلث وجورج أوهارا، وهو طالب طب في جورج تاون، إن هذه الإصلاحات تهدف إلى تعزيز قدرة الهيئات التنظيمية الوطنية، وخاصة في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، لضمان الوصول الآمن وفي الوقت المناسب إلى المنتجات الطبية الأساسية.

تتحكم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومجموعة مختارة من السلطات التنظيمية الوطنية حاليًا في عملية الموافقة على المنتجات الطبية، ومع ذلك، أدى هذا التركيز للقدرة التنظيمية في البلدان ذات الدخل المرتفع إلى حدوث اختناقات وتأخيرات في توزيع الإمدادات الطبية الحيوية أثناء حالات الطوارئ، مثل أثناء جائحة كوفيد-19.

تسلط دراسة تحليلية حديثة الضوء على أن عددا قليلا من الهيئات التنظيمية الوطنية، وخاصة في البلدان ذات الدخل المرتفع، تلبي المعايير الصارمة التي تفرضها منظمة الصحة العالمية على الهيئات “عالية الأداء”، وأن ما يقرب من ثلاثة أرباع الدول الأعضاء في منظمة الصحة العالمية تفتقر إلى النضج التنظيمي اللازم لضمان جودة المنتجات الطبية، بما في ذلك اللقاحات، لسكانها.

ولمعالجة نقاط الضعف، يقترح الحلبي، الذي يدير مركز قانون الصحة التحويلي في معهد أونيل لقانون الصحة الوطني والعالمي، وأوهارا، ثلاثة إجراءات رئيسية لمنظمة الصحة العالمية وقادة الصحة العالمية:

1. توسيع التنسيق والتخطيط التنظيمي: ينبغي لمنظمة الصحة العالمية أن تشارك بشكل نشط في التخطيط المستهدف مع السلطات التنظيمية الوطنية التي بلغت مستويات متقدمة من النضج، بما في ذلك دمج الهيئات التنظيمية من بلدان مثل كوريا والمملكة العربية السعودية وسنغافورة في مبادرة تنسيق إقليمية لمراجعة الملفات والموافقة عليها أثناء حالات الطوارئ.

2. الاستفادة من بنوك التنمية الإقليمية والمتعددة الأطراف، حيث ينبغي لبنوك التنمية أن توافق على تقديم قروض لشراء المنتجات الطبية المعتمدة من قبل السلطات المدرجة من قبل منظمة الصحة العالمية بشهادة محددة. وهذا من شأنه أن يخفف من الاختناقات وقضايا الوصول التي تفاقمت بسبب الاعتماد على تصنيف منظمة الصحة العالمية للاستخدام في حالات الطوارئ أثناء جائحة كوفيد-19.

3. تعزيز المرونة التنظيمية في اتفاقيات الأوبئة: مع قيام المفاوضين بوضع اللمسات الأخيرة على اتفاقية عالمية بشأن الأوبئة، ينبغي أن تركز الأحكام على نهج منسق ومتعدد الأطراف للاستفادة من القدرات التنظيمية الناشئة.

ومن خلال لامركزية المراجعة التنظيمية وتوسيع نطاق عملية الموافقة لتشمل السلطات من البلدان ذات الأنظمة التنظيمية الأقوى، يمكن للبلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل تأمين جرعات اللقاح في وقت مبكر في الاستجابات الوبائية المستقبلية.

ويكتب حلبي وأوهارا: “إن هذه الخطوات مجتمعة قد تؤدي إلى استجابات أكثر تماسكاً لحالات الطوارئ الصحية العامة المستقبلية”.

وقد بدأت منظمة الصحة العالمية بالفعل في اتخاذ خطوات للحد من الاعتماد على وكالة الأدوية الأوروبية وإدارة الغذاء والدواء من خلال إنشاء إطار جديد للسلطات المدرجة في قائمة منظمة الصحة العالمية لتحل محل تسمية السلطة التنظيمية الصارمة. ومع ذلك، يؤكد المؤلفون على الحاجة إلى بذل جهود إضافية لضمان سيطرة وطنية أكبر على إمدادات اللقاح والحد من الاعتماد على الكيانات العالمية مثل كوفاكس.

ويكتب الباحثون: “إن توسيع المسارات التنظيمية من شأنه أن يعطي الأولوية للصحة العامة من خلال تمكين التشخيص والعلاجات واللقاحات من الوصول إلى السكان في وقت أقرب”. “من خلال اتخاذ خطوات تدريجية ولكن عالية التأثير بناءً على تصنيفات منظمة الصحة العالمية للأنظمة التنظيمية، يمكن لقادة الصحة العالمية شن استجابة أكثر إنصافًا وسرعة”.