FDA تكشف عن مشكلات سلامة فى مختبر إيلون ماسك لتجارب شريحة الدماغ

تخضع شركة Neuralink التابعة لشركة Elon Musk للتحقيق بشأن مشكلات تتعلق بحفظ السجلات وضوابط الجودة للتجارب على الحيوانات بعد أقل من شهر من بدء التجارب البشرية، حيث حددت إدارة الغذاء والدواء (FDA) الثغرات في منشأة أبحاث الحيوانات التابعة للشركة في كاليفورنيا، والتي تم انتقاده سابقًا بسبب “فشل اختبار شرائح الدماغ على القرود.

وبحسب صحيفة “ديلي ميل” البريطانية، فإن المفتشين زاروا المختبر لمدة 10 أيام في يونيو/حزيران، وعثروا على قائمة من المشاكل بما في ذلك سجلات المعايرة المفقودة لأدوات مثل مقياس الرقم الهيدروجيني المستخدم في إحدى الدراسات وجهاز مراقبة العلامات الحيوية.

ولم يجد تفتيش مماثل في منشأة نيورالينك في تكساس أي مشاكل، وفقا لسجلات الوكالة، وأجرت نيورالينك تجارب على مئات الحيوانات مثل الخنازير والأغنام والفئران والجرذان، بالإضافة إلى القرود.

ويأتي التقرير بعد أيام من إعلان ماسك أن أول شخص يتلقى زرعة Neuralink قد تعافى ويمكنه تحريك مؤشر فأرة الكمبيوتر بعقله.

وتعد زيارات إدارة الغذاء والدواء، التي تمت العام الماضي في الفترة من 12 إلى 22 يونيو، هي عمليات التفتيش الوحيدة المسجلة لمنشأتي الشركة.

تمت مشاركة تقارير المفتش مع رويترز بواسطة Redica Systems، وهي شركة تحليل البيانات التي تحصل على تقارير الامتثال لإدارة الغذاء والدواء من خلال طلبات السجلات المفتوحة.

وقال جيري إل. تشابمان، أحد كبار خبراء الجودة في شركة Redica Systems: “تظهر هذه المشكلات عدم الاهتمام بالتفاصيل”.

تتعلق غالبية المشكلات التي حددها مفتشو إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بالقواعد المخبرية الأساسية المتعلقة بالاستخدام السليم للمعدات.

وبحسب ما ورد تركت “التجارب الفاشلة” على القرود الحيوانات على قيد الحياة بينما كانت تعاني من نزيف في المخ، وفقًا لتقارير يعود تاريخها إلى ديسمبر 2022، أي قبل أشهر من تفتيش إدارة الغذاء والدواء.

بينما كان ” ماسك ” يستعجل موظفيه لإحراز تقدم في اختبار شريحة الدماغ، زُعم أن جراح الأعصاب استخدم كمية أكبر بكثير من الغراء الحيوي مما هو مطلوب، وتسربت المادة اللاصقة إلى جمجمة القرد، مما تسبب في نزيف دماغه.

وقال موظف سابق في شركة Neuralink سابقًا إنه “لا يوجد سبب” لاستخدام الغراء على جمجمة القرد أثناء الجراحة.

ويُزعم أن موظفي المختبر “أبقوا الحيوانات على قيد الحياة دون سبب، وتسبب سوء التصرف في نزيف أدمغة القرود”، وفقًا لملاحظات من المختبر وموظف سابق في نيورالينك، وتم التضحية بجميع الحيوانات المستخدمة في اختبارات نيورالينك.

وقد قدمت مجموعة الدفاع عن رعاية الحيوان، لجنة الأطباء للطب المسؤول، شكوى رسمية إلى كل من وزارة الزراعة الأمريكية وإدارة الغذاء والدواء بشأن الانتهاكات المزعومة.